醫(yī)用吸塑盒封口標(biāo)準(zhǔn)（參考）
醫(yī)用吸塑盒包裝是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性的直接屏障，下面為大家提供確定包裝品質(zhì)的一些要求指標(biāo)，可供參考。
包裝品質(zhì)要求：
① 封合寬度：10.0±0.5mm（以實(shí)際設(shè)計(jì)為準(zhǔn)）；
② 外觀 標(biāo)準(zhǔn)：
無變形扭曲、破損、壓傷、蓋材要能全部覆蓋封合面 ；
③ 撕開性標(biāo)準(zhǔn)：
撕開后，泡罩的密封面上應(yīng)保留著連續(xù)、均勻的膠水痕跡，無痕跡殘缺通道產(chǎn)生。密封處蓋材無破損、殘留。產(chǎn)品方便取出。
④ 封合強(qiáng)度 "標(biāo)準(zhǔn)：
應(yīng)在150gf以上。
測試方法：樣品寬幅15mm，用拉伸機(jī)以速度300mm/min剝離，記錄最大值；
設(shè)定依據(jù)：EN868-5-2018"
⑤ 滲漏（薄膜）標(biāo)準(zhǔn)：
設(shè)定工藝范圍內(nèi),按照試驗(yàn)方法，吸水紙應(yīng)不被染色。
⑥ 滲漏（封合處）標(biāo)準(zhǔn)：
設(shè)定工藝范圍內(nèi),按照試驗(yàn)方法，泡罩各個(gè)封邊應(yīng)無滲透液通道產(chǎn)生。
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